Retiro voluntario de Mindray A3 y A5 Anesthesia Delivery System (sistema de administración de anestesia), debido a la posibilidad de fuga de gases de anestesia.
Nota de prensa
11 de diciembre de 2012 - 12:00 a. m.
FDA ha publicado que Mindray DS USA, Inc. ha iniciado el retiro voluntario de Mindray A3 y A5 Anesthesia Delivery System (sistema de administracion de anestesia), debido a la posibilidad de fuga de gases de anestesia en los sistemas. Los sistemas de administracion de anestesias A3 y A5 se utilizan para administrar anestesia general continua o intermitente y mantener la ventilacion del paciente durante la cirugia. La fuga en los sistemas afectados puede causar interrupcion e inadecuada administracion de anestesia y ventilacion del paciente, produciendole lesiones temporales, permanentes o la muerte. La fuga tambien puede causar lesiones al personal del quirofano por la exposicion a los gases de la anestesia. Los productos afectados son: Modelo A3, numeros de serie en el sitio web de la FDA1 y Modelo A5, numeros de serie en el sitio web de la FDA2 Mayor informacion en el siguiente link: http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/ListofRecalls/ucm330242.htm