Retiro de los dispositivos Médicos: SURGIFLO Hemostatic Matrix y SURGIFLO Hemostatic Matrix Kit Plus FlexTip with Thrombin

FDA ha publicado que Ethicon, Inc., esta retirando del mercado los siguientes productos: • SURGIFLO Hemostatic Matrix (codigo del producto 2991) Lote # 239091 Exp Mar-13, Lote # 238783 Exp Sep-13, Lote # 238635 Exp Mar-13, Lote # 237498 Exp Mar-13, Lote # 237119 Exp Mar-13, Lote # 235488 Exp Jan-13. • SURGIFLO Hemostatic Matrix Kit Plus FlexTip with Thrombin (codigo del producto 2993), Lote # 239346 Exp Jan-13, Lote # 239411 Exp Jun-13 El SURGIFLO Hemostatic Matrix, mezclado con solucion salina esteril o solucion de trombina, se utiliza en procedimientos quirurgicos (aparte de Oftalmologia) para ayudar a detener el flujo del sangrado (hemostasia) cuando se controla el sangrado por el uso de una sutura (ligadura) o cuando otros metodos convencionales son ineficaces o poco practico. El SURGIFLO Hemostatic Matrix Kit Plus FlexTip with Thrombin, mezclado con solucion salina esteril o solucion de trombina, esta indicado en procedimientos quirurgicos (excepto oftalmico) para ayudar a detener el flujo del sangrado (hemostasia) cuando se controla el sangrado capilar, venosa o arterial por ligadura o cuando otros procedimientos convencionales son ineficaces o poco practico. Es un hemostato absorbible, topico que consiste en una pasta (matriz de gelatina fluida) y un componente de trombina liofilizado. El motivo del retiro se debe a que existe un problema en el proceso de embalaje, por lo que se podria romper la bolsa doble del embalaje Tyvek . El uso de este producto puede causar consecuencias graves para la salud, incluida la muerte. Mayor informacion en el siguiente link: http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/ListofRecalls/ucm332148.htm