Retiro voluntario del dispositivo médico: Grab n Go Vantage Portable Oxygen Cylinder unit

FDA ha publicado que Praxair Inc. ha iniciado el retiro voluntario del dispositivo medico: Grab n Go Vantage Portable Oxygen Cylinder unit, fabricado y distribuido desde el 17 de junio de 2009 al 16 de noviembre de 2012. Este producto consta de un contenedor de oxigeno y el regulador de presion (valvula). El regulador de presion (valvula) esta diseñado para propositos medicos y se utiliza para convertir una presion de gas de alta presion variable a una presion de funcionamiento mas baja y mas constante. Los productos afectados por este retiro corresponden a los N° de catalogo OX-MAEGNGVNTG (Estados Unidos y Canada) y WESPRX-9500 (Global). El motivo del retiro se debe a que pueden producirse incendios en el interior del cilindro haciendo que la pared de la unidad se romper y libere oxigeno. Los incendios son autoextinguible y pueden ser causados por el impacto fisico, como dejar caer o golpear la unidad del cilindro. Si se produce un incendio, los usuarios pueden experimentar quemaduras o una falta de oxigeno (hipoxia). El uso de este producto puede causar consecuencias graves para la salud, inclusive la muerte. Mayor informacion en el siguiente link: http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/ListofRecalls/ucm33846.htm