Retiro del mercado del dispositivo médico: Reusable Breathing Circuit

FDA ha publicado que Fisher & Paykel Healthcare Limited, esta retirando del mercado el Dispositivo Medico: Reusable Breathing Circuit, fabricado desde agosto hasta octubre 2011 y distribuido de abril a setiembre del 2012. Este dispositivo es un circuito de respiracion sin calefaccion previsto para la entrega de terapia de oxigeno para pacientes adultos. Los productos afectados por este retiro corresponden al Modelo N° 900MR068 y los lotes del N°110810 hasta el 111020. El motivo del retiro se debe a que los tubos utilizados en el circuito de respiracion reutilizable, tienen agujeros del tamaño de un alfiler, si estos agujeros no son detectados durante la prueba de fugas estandar antes de ser utilizado por el paciente, podria producirse una fuga de gas en el sistema de respiracion, que puede conducir a una perdida de presion para la terapia de ventilacion y su uso puede causar la muerte del paciente. Mayor informacion en el siguiente link: http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/ListofRecalls/ucm334297.htm