Alerta del dispositivo Médico: External pacemaker: MICRO-PACE REF 4580 (Marcapasos externos), fabricado por Pace Medical y distribuido por UK y APC Cardiovascular (MDA/2013/001).

MHRA ha publicado esta alerta, porque posterior a la MDA/2012/070 del 09 de octubre 20112 en el que el fabricante detalla las medidas correctivas adoptadas respecto a la perdida del potencial de salida ventricular del MICRO-PACE REF 4580, la MHRA ha recibido un nuevo reporte de perdida de salida ventricular debido a un fallo de soldadura en un marcapasos MICRO-PACE REF 4580 completamente actualizado. Tras un debate con la MHRA, Pace Medical Inc. ha decidido retirar temporalmente del mercado el dispositivo de MICRO-ritmo REF 4580. Mayor informacion en el siguiente link: http://www.mhra.gov.uk/home/groups/dts-bs/documents/medicaldevicealert/con222590.pdf