Retiro del mercado del dispositivo medico: Bausch and Lomb 27G Sterile Cannula Packed in Bausch and Lomb Amvisc 1.2% Sodium Hyaluronate and Amvisc Plus 1.6% Sodium Hyaluronate Ophthalmic Viscosurgical Device

FDA ha publicado que Bausch & Lomb, Inc., esta retirado del mercado el Bausch and Lomb 27G sterile cannula packed in Bausch and Lomb: Amvisc 1.2% Sodium Hyaluronate (Model 59051, 59081, 59051L, 59081L) y Amvisc Plus 1.6% Sodium Hyaluronate (Model 60081, 60051, 60051L, 60081L) ophthalmic viscosurgical device. Los numeros de lotes afectados por este retiro son: B100003G, B100015A, B100015D, B100023A, B100023B, B100023C, B100023D, B100023E, B100039D, B100039F, B100046A, B100046B, B100046C, B100058A, B100069A, B110027D, B110028C, B110048A, B110048D, B110056A, B12,0011D, B120016A, D100008B, D100009A, D100011A, D100011B, D100011C, D100016B, D100016C, D100022A, D100022B, D100022C, D100022D, D100026A, D100026C, D100026D, D100026E, D100030A, D100030B, D100030C, D100035A, D100035C, D100035D, D100043A, D100043B, D100043C, D100044B, D100044C, D100044D, D100044E, D100045A, D100045B, D100045C, D100059A, D100059B, D100059C, D100060A, D100060B, D100061A, D100061B, D100080A, D100081A, D100081AS, D110015A, D110015B, D110016A, D110045A, D110046A, D110047A, D110070A, D110071A, D110072A, D110090A, D110090B, D110091A, D110092A, D110108A, D110108B, D110108BR, D120015A, D120015B, D120027A, D120028A, D120029A, D120029B, D120038B, D120039A, D120068A, D120068B, 023632, 023633, 023639, 023640, 023647, 023801, 023811, 023863, 023886, 023897, 023920, 023933, 023972, 024022, 024025, 024028, 024257, 024323, 024436, C10003B, E090105A, D090095B, D090096A, D090096C, D090097C, D090097D La canula esteril desechable 27 G se utiliza como ayuda quirurgica en la parte frontal del ojo (anterior) o detras del iris (posterior) durante la cirugia del ojo, como la cirugia de cataratas. El motivo del retiro se debe a que las canulas pueden perder material viscoelastico o separarse de la jeringa durante la inyeccion. En algunos casos el desprendimiento ha dado lugar a graves lesiones en el paciente. Mayor informacion en el siguiente link: http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/ListofRecalls/ucm336413.htm