Retiro del mercado del dispositivo médico: Vycor Viewsite Brain Access System (VBAS).

FDA ha publicado que Vycor Medical, Inc. esta retirando del mercado el Vycor Viewsite Brain Access System (VBAS), Modelo N°TC171105, Lote N°VM83450, fabricado el 29 de mayo de 2011 y distribuido del 08 de junio al 09 de julio de 2012. Este dispositivo sirve como un sistema retractor de auto-retencion para el tejido cerebral y proporciona acceso, permitiendo al cirujano ver el campo quirurgico durante los procedimientos cerebrales y de la columna vertebral. El motivo del retiro se debe a que se encontro una fibra negra no identificada en el dispositivo medico, su uso puede causar consecuencias graves para la salud, inclusive la muerte. Mayor informacion en el siguiente link: http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/ListofRecalls/ucm337363.htm