Retiro del mercado del dispositivo médico: AMPLATZER TorqVue FX Delivery System fabricado por St. Jude Medical.

FDA ha publicado que St. Jude Medical, esta retirando del mercado el dispositivo medico: AMPLATZER TorqVue FX Delivery System, los productos afectados por este retiro corresponden al Modelo/catalogo/numero de lote siguiente: 9-ITVFX06F45/60, 9-ITVFX07F45/60, 9-ITVFX007F45/80, 9-ITVFX08F45/60, 9-ITVFX08F45/80, 9-ITVFX09F45/80, 9-ITVFX10F45/80, 9-ITVFX12F45/80, 9-ITVFX13F45/80 y fueron fabricados del 24 de agosto al 24 de setiembre 2012 y distribuidos del 01 de octubre 2012 al 09 de enero 2013 El AMPLATZER TorqVue FX Delivery System, se utiliza para ayudar a la fijacion, carga, entrega y despliegue de disopositivos Amplatzer Occluder, estos dispositivos se utilizan para cerrar las aberturas entre las dos camaras superiores del corazon. El Motivo del retiro se debe a que el extremo distal del alambre de la base del AMPLATZER TorqVue FX Delivery System, potencialmente podria fracturarse. El uso de este producto puede causar consecuencias graves para la salud, inclusive la muerte. Mayor informacion en el siguiente link: http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/ListofRecalls/ucm339458.htm