Alerta del Dispositivo Médico: Laboratory analysers: ADVIA Centaur and ADVIA Centaur XP, fabricado por Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (MDA/2013/005)

Nota de prensa
MHRA

7 de marzo de 2013 - 12:00 a. m.

MHRA ha emitido esta alerta porque existe el riesgo de que los Laboratory analysers: ADVIA Centaur and ADVIA Centaur XP, pueden dar resultados creibles pero erroneos, debido al fallo de la placa de circuito de interconexion de lavado. Los productos afectados por esta alerta son: ADVIA Centaur system (Cat. 078-A001-xx), ADVIA Centaur refurbished (Cat. 078-A002R02), ADVIA Centaur XP system (Cat. 078-A011-03) y ADVIA Centaur XP refurbished (Cat 078-A011R03). Los errores que se pueden producir son: Si no se detecta que la botella Wash 1 esta vacia, podria dar resultados creibles pero erroneos de ciertas pruebas, o Indicacion incorrecta de que la botella Wash 1 esta vacia cuando realmente esta llena, haciendo que el sistema deje de procesar. Mayor informacion en el siguiente link: http://www.mhra.gov.uk/home/groups/dts-bs/documents/medicaldevicealert/con236901.pdf