Alerta del Dispositivo Médico: Isoline implantable cardioverter defibrillator (ICD) leads fabricado por Sorin Group Italia Srl (MDA/2013/007)

MHRA ha publicado esta alerta porque existe el riesgo de choque inapropiado, inhibicion de la estimulacion o inhibicion del choque, cuando se utiliza el dispositivo medico: Isoline implantable cardioverter defibrillator (ICD) leads, debido a la abrasion del aislante interno. Los productos afectados son todos los modelos: 2CR5, 2CR6 y 2 CT 6. La empresa comunico esto a todos sus clientes mediante el aviso de seguridad: Urgent Medical Device Field Safety Notice , emitido el 28 de enero de 2013. Mayor informacion en el siguiente link: http://www.mhra.gov.uk/home/groups/dts-bs/documents/medicaldevicealert/con239427.pdf