Retiro del mercado del dispositivo medico: LPS (Limb Preservation System) Diaphyseal Sleeve, fabricado por DePuy Orthopaedic, Inc.

FDA ha publicado que DePuy Orthopaedic, esta retirando del mercado el dispositivo medico: LPS (Limb Preservation System) Diaphyseal Sleeve. Los codigos de los productos afectados por este retiro son: 1987-20-018 (todos los lotes), 1987-20-020 (todos los lotes), 1987-20-024 (todos los lotes) y 1987-20-028 (todos los lotes), estos productos fueron fabricados y distribuidos el 2008 al 20 de julio de 2012. Este dispositivo medico (manga diafisaria LPS) es usado con el sistema LPS (sistema de preservacion de la extremidad), que permite a los cirujanos reconstruir el tejido suave y los defectos oseos graves. La manga diafisaria esta destinada a mejorar el ajuste y el relleno del canal de la diafisis femoral con reemplazos femorales y tibiales. El motivo del retiro se debe a que La manga diafisaria puede no ser suficiente para dar cabida a posibles cargas fisiologicas que pueden ser transferidos a la union durante las actividades normales de marcha de algunos pacientes. Esto puede resultar en la fractura de la manga en la conicidad de la articulacion, tambien puede conducir a la perdida de funcion o perdida de extremidades, producir infeccion, comprometer el tejido blando o producir la muerte. Mayor informacion en el siguiente link: http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/ListofRecalls/ucm340708.htm