Retiro del mercado del dispositivo médico: Lumenis VersaCut Tissue Morcellator, fabricado por Lumenis Limited.

FDA ha publicado que Lumenis Limited, esta retirando del mercado algunos modelos del dispositivo medico: Lumenis VersaCut Tissue Morcellator para corregir su etiqueta. Los modelos afectados por este retiro son 637-245-01 (starter kit), y 0636-470-01 (Control Box) y los numeros de serie son todos los fabricados a partir de mayo de 1998. Este dispositivo medico es usado para romper y eliminar tejido diseccionado durante los procedimientos quirurgicos, cuando el acceso al sitio quirurgico es limitado. Existe la posibilidad de ocurrir embolias gaseosas, si el tubo de aspiracion esta conectada al reves en la caja de control de aspiracion. Este producto puede causar consecuencias graves para la salud, incluida la muerte. Mayor informacion en el siguiente link: http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/ListofRecalls/ucm340943.htm