COMUNICADO: La FDA aprueba cambios de etiqueta para los productos con zolpidem, que incluyen nueva dosificación y una recomendación de evitar conducir el día posterior

El 14 de mayo, 2013, La Administracion de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en ingles) informo al publico que la FDA ha aprobado cambios de etiqueta que especifican nuevas dosis recomendadas para medicamentos con zolpidem, que son medicamentos para el insomnio recetados frecuentemente. La FDA ha aprobado estos cambios debido al riesgo de aletargamiento en la mañana posterior a la toma de dichos medicamentos. La FDA tambien esta advirtiendo a los pacientes que toman el medicamento zolpidem de liberacion prolongada para el insomnio (de 6,25 mg o 12,5 mg) que no deben conducir o participar en otras actividades que requieran total atencion el dia posterior a tomar el medicamento, porque el nivel de zolpidem pueden seguir siendo lo suficientemente alto al dia siguiente como para afectar dichas actividades.Se ha agregado la nueva recomendacion a la seccion deAdvertencias y precauciones de la etiqueta para medicos y la Guia sobre el medicamento para pacientes con respecto a zolpidem de liberacion prolongada. La etiqueta actualizada tambien incluye recomendaciones de dosificacion previamente emitidas en el comunicado sobre la seguridad de los medicamentos de la FDA de enero del 2013: La dosis inicial recomendada de ciertos productos con zolpidem de liberacion inmediata es de 5 mg para mujeres y 5 mg o 10 mg para hombres. La dosis inicial recomendada de zolpidem de liberacion prolongada es de 6,25 mg para las mujeres y 6,25 o 12,5 mg para hombres. Si las dosis mas bajas (5 mg de liberacion inmediata, 6,25 mg de liberacion prolongada) no son eficaces, se puede aumentar la dosis a 10 mg para productos de liberacion inmediata y 12,5 mg con zolpidem de liberacion prolongada. Sin embargo, el uso de la dosis mas alta puede aumentar el riesgo de aletargamiento al dia siguiente para conducir y realizar otras actividades que requieren total atencion. Enalce: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm352777.htm