Productos con valproato usado para convulsiones, están contraindicados para la prevención de migrañas en gestantes debido a disminución en puntajes de cociente intelectual (CI) en niños expuestos.

Nota de prensa
FDA: Food and Drug Administration

24 de mayo de 2013 - 12:00 a. m.

El 5 de mayo, 2013, La Administracion de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en ingles) esta informando a los profesionales de la salud y a las mujeres, que el medicamento anticonvulsivo denominado valproato sodico y productos relacionados, como el acido valproico y el divalproex sodico, estan contraindicados para las mujeres embarazadas y estas no los deben tomar para prevenir migrañas. En base a la informacion de un reciente estudio, hay evidencia de que estos medicamentos pueden causar disminucion del cociente intelectual o CI en niños cuyas madres los tomaron durante el embarazo. El comunicado se basa en los resultados finales del estudio de Efectos de Medicamentos Antiepilepticos en el Desarrollo Neurologico (NEAD por sus siglas en ingles).Dicho estudio muestra que los niños expuestos a productos con valproato mientras su madre estaba embarazada,presentaron un CI mas bajo a los 6 años en comparacion con los niños expuestos a otros medicamentos antiepilepticos.La diferencia en el CI promedio entre los niños que habian sido expuestos al valproato y los que habian sido expuestos a otros medicamentos antiepilepticos variaba entre 8 y 11 puntos, segun el medicamento con que se comparaba el valproato. El estudio NEAD incluyo a madres con epilepsia que estaban tomando uno de cuatro diferentes medicamentos antiepilepticos como monoterapia: lamotrigina, carbamazepina, fenitoina, o productos con valproato. El estudio comparo los resultados de examenes de CI de niños de 6 años que habian sido expuestos a medicamentos antiepilepticos durante la gestacion. No se sabe si el momento de la exposicion durante el embarazo influye en la severidad de los efectos cognitivos en niños. Tampoco se sabe si hay un periodo durante el embarazo en que se considere que hay menos riesgo de efectos cognitivos en los niños. Las mujeres en el estudio NEAD estuvieron expuestas a medicamentos antiepilepticos durante todo el embarazo. De acuerdo al comunicado FDA recomienda lo siguiente: Tomar valproato durante el embarazo puede disminuir el CI de su niño. Tambien hay un mayor riesgo de defectos congenitos si toma valproato durante el embarazo. Si es una mujer en edad reproductiva y esta tomando un producto con valproato, debe usar anticonceptivos eficaces. Si tiene planes de quedar embarazada o esta embarazada y esta tomando un producto con valproato, debe hablar de inmediato con su profesional de la salud. No deje de tomar los productos con valproato sin hablar con su profesional de la salud. Suspender el tratamiento subitamente puede causar problemas serios que ponen la vida en peligro. Consulte con su profesional de la salud sobre cualquier pregunta o preocupacion que tenga acerca de los productos con valproato. Hay evidencia de que tomar suplementos de acido folico antes de quedar embarazada y durante los primeros meses del embarazo disminuye la probabilidad de tener un bebe con un defecto en el tubo neural. Enlace: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm351985.htm