Comunicado Público: Health Canada apoya una importante información de seguridad en Zithromax/ZMAX SR (azitromicina)
Nota de prensa
24 de mayo de 2013 - 12:00 a. m.
El pasado 16 de mayo del presente año, Pfizer Canada Inc., en colaboracion con Health Canada, comunicaron acerca de la informacion de seguridad adicional respecto al riesgo de irregularidades en los latidos cardiacos, potencialmente mortales con los medicamentos comercializados Zithromax y ZMAX SR. Tanto Zithromax y ZMAX SR contienen azitromicina, un antibiotico utilizado para tratar algunos tipos de infecciones. El documento de informacion al consumidor para ambos medicamentos ahora incluye informacion adicional sobre el riesgo de esta irregularidad en los latidos cardiacos. Este riesgo afecta principalmente a pacientes que estan en un mayor riesgo basal de eventos cardiovasculares. Antes de utilizar Zithromax / ZMAX SR, hable con su medico o farmaceutico en caso de: Tener un ciclo cardiaco prolongado conocido (prolongacion del intervalo QT) Encontrarse tomando actualmente medicacion que prolongue el intervalo QT (prolongar el ciclo cardiaco), como antiarritmicos (medicamentos para regular los latidos del corazon como la clase IA: quinidina, procainamida y la clase III; dofetilida, amiodarona, sotalol), agentes antipsicoticos, antidepresivos; y las fluoroquinolonas (una clase de antibioticos). Presentar constantemente niveles bajos de potasio o magnesio Presentar antecedentes de problemas cardiacos, tales como bradicardia (frecuencia cardiaca lenta), arritmia cardiaca (latidos del corazon irregulares) o insuficiencia cardiaca (el corazon tiene dificultades para bombear la sangre al cuerpo). Estas condiciones pueden exponer al paciente a un mayor riesgo de presentar latidos cardiacos irregulares asociados con este medicamento. Se observo un pequeño aumento en el riesgo de muerte cardiaca en un estudio reciente en pacientes tratados con azitromicina. Enlace: http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/29201a-eng.php