Vacuna contra la influenza-Fluarix

Nota de prensa
TGA: Administración de Productos Terapéuticos

28 de mayo de 2013 - 12:00 a. m.

El 6 de marzo del presente año la Administracion de Productos Terapeuticos (TGA por sus siglas en ingles) del gobierno de Australia emitio una alerta referente a la vacuna contra la influenza–Fluarix, en la cual se aconseja a los profesionales de la salud y consumidores que Australia Glaxo SmithKline(GSK), en consulta con el TGA, han emitido una notificacion de producto de precaucion para su vacuna contrala influenza, Fluarix. La TGA ha recibido un informe de que una dosis de la vacuna Fluarixno pudo ser completamente administrada por un defecto de fabricacion. En donde se observo lo que parecia ser un trozo de material similar al vidrio que bloqueaba la accion de la jeringa. No se informo de daños al paciente. Este defecto de fabricacion es un evento extremadamente raro(con una incidencia menor de 1 reporte en 10 millones de dosis distribuidas en todo el mundo). En el caso de que suceda de nuevo, es poco probable que suponga un riesgo significativo de seguridad para el paciente. Actualmente se esta realizando mas investigacion sobre la causa del problema. La TGA ha acordado que la vacuna Fluarix que se encuentra siendo distribuida puede seguir utilizandose, pero aconseja a los profesionales de la salud para una inspeccion visual de las jeringas precargadas antes de la administracion. Los profesionales de salud deben inspeccionar visualmente que todas las jeringas precargadas de vacuna Fluarix se encuentren libres de particulas extrañas y/o cualquier otra variacion del aspecto fisico antes de la administracion, tal como se aconseja en la informacion del producto. Si existe alguna inclusion visible en la vacuna, no administrarlo. Enalce: http://www.tga.gov.au/safety/alerts-medicine-fluarix-130306.htm