Retiro del mercado del dispositivo médico: OneTouch Verio IQ Blood Glucose Meter

Nota de prensa
FDA

30 de mayo de 2013 - 12:00 a. m.

FDA ha publicado que LifeScan, Inc., esta retirando del mercado el dispositivo medico: OneTouch Verio IQ Blood Glucose Meter. Todos los medidores de glucosa OneTouch Verio IQ, son afectados por este retiro. Este medidor de glucosa, es un dispositivo desechable, es usado por pacientes fuera de un centro de atencion medica, usa sangre extraida de la punta de los dedos de las personas con diabetes o con altos niveles de azucar en la sangre. El motivo del retiro se debe a que en los niveles extremadamente altos de glucosa (glucosa superiores a 1023 mg/dL), el medidor de IQ OneTouch Verio se apaga en lugar de mostrar el mensaje "Glucosa Extremadamente alta por encima de 600 mg/dL" segun lo previsto. Si se usa este dispositivo se puede obtener resultados incorrectos y retrasar el tratamiento de la hiperglicemia, con consecuencias graves para la salud o inclusive la muerte. Mayor informacion en el siguiente link: http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/ListofRecalls/ucm349127.htm