Retiro del mercado de: Maquet Getinge Group battery modules for use with Maquet SERVO-i ventilator systems.

FDA ha publicado que Maquet Cardiovascular Us Sales, Llc, esta retirando del mercado: Maquet Getinge Group battery modules for use with Maquet SERVO-i ventilator systems. Este retiro corresponde a 90,000 modulos de bateria que fueron distribuidos en los Estados Unidos entre 15/02/2010 y 19/11/2012. Los modulos de bateria permiten a los usuarios operar el ventilador SERVO-i durante el transporte intrahospitalario. El sistema SERVO-i se utiliza para tratar y controlar a pacientes desde recien nacidos hasta adultos con insuficiencia o insuficiencia respiratoria. El motivo del retiro se debe a que Algunos modulos de bateria distribuidos despues de 31 de enero de 2010, tienen una bateria de duracion mas corta de lo esperado. Esto puede dar lugar a apagones inesperados del ventilador, produciendo consecuencias graves para la salud, incluida la muerte. Mayor informacion en el siguiente link: http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/ListofRecalls/ucm351092.htm