La FDA investiga dos muertes tras inyección con antipsicótico de larga duración Zyprexa Relprevv (pamoato de olanzapina)

El 18 de junio, 2013, la Administracion de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en ingles) se encuentra investigando la inexplicable muerte de dos pacientes que recibieron una inyeccion intramuscular del medicamento anti psicotico Zyprexa Relprevv (pamoato de olanzapina). Los pacientes murieron de 3 a 4 dias despues de recibir una dosis adecuada del medicamento, mucho despues del periodo de 3 horas de seguimiento posterior a la inyeccion, que es el periodo de seguimiento que requiere la Estrategia de evaluacion de riesgos y mitigacion (REMS por sus siglas en ingles). Tras su fallecimiento, se descubrio que ambos pacientes tenian un nivel muy alto de olanzapina en la sangre. Una dosis alta de olanzapina puede causar delirio, paro cardio respiratorio, arritmias cardiacas y disminucion del nivel de consciencia, desde sedacion hasta coma. La etiqueta de Zyprexa Relprevv advierte sobre el riesgo de sindrome de delirio/sedacion post-inyeccion (PDSS pos sus siglas en ingles), el cual es una afeccion grave en la que el medicamento entra a la sangre demasiado rapido despues de una inyeccion intramuscular, causando un nivel muy elevado en la sangre y pronunciada sedacion (que puede incluir coma) o delirio. En los estudios clinicos que apoyaron la aprobacion de Zyprexa Relprevv, se observaron casos del PDSS al cabo de 3 horas de la administracion de Zyprexa Relprevv, pero no hubo ninguna muerte debido al PDSS. Estos dos pacientes murieron de 3 a 4 dias despues de recibir una dosis adecuada del medicamento, y no esta claro si murieron debido al PDSS. Enlace: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm357822.htm