PRAC recomienda suspender las autorizaciones de comercialización de soluciones de infusión que contienen hidroxietil-almidón
Nota de prensa
25 de junio de 2013 - 12:00 a. m.
El Comite de Evaluacion del Riesgo en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) tras una revision de la evidencia disponible, ha concluido que los beneficios de las soluciones de infusion que contienen hidroxietil almidon (HEA) ya no son mayores que sus riesgos, por lo tanto recomendo que las autorizaciones de comercializacion de estos medicamentos seas suspendidas. Las soluciones de infusion que contiene HEA son medicamentos empleados principalmente para reemplazar el volumen de sangre perdido en hipovolemia (bajo volumen de sangre causada por deshidratacion o perdida de sangre) y shock hipovolemico (una fuerte caida en la presion arterial causada por disminucion del volumen de sangre). Se utilizan en los pacientes criticos, incluyendo los pacientes con sepsis (infeccion bacteriana de la sangre) o quemaduras o lesiones traumaticas, o los pacientes que se someten a cirugia. La recomendacion PRAC sera considerado por el Grupo de Coordinacion para el Reconocimiento Mutuo y los Procedimientos Descentralizados - Humano (CMDh). Enlace: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/referrals/Hydroxyethyl_starch-containing_solutions/human_referral_prac_000012.jsp&mid=WC0b01ac05805c516f