PRAC recomienda tener las mismas precauciones cardiovasculares para diclofenaco que con los inhibidores selectivos de la COX-2

Nota de prensa
European Medicines Agency - EMA

25 de junio de 2013 - 12:00 a. m.

El Comite de Evaluacion del Riesgo en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha llegado a la conclusion de que los efectos de diclofenaco, a nivel cardiaco y circulatorio cuando se administra sistemicamente (por medios tales como capsulas, pastillas o inyecciones), son similares a los de los inhibidores selectivos de la COX-2. Esto se aplica particularmente cuando el diclofenaco se utiliza a una dosis alta (150 mg diarios) y para el tratamiento a largo plazo. El PRAC concluyo que los beneficios de diclofenaco todavia superan a los riesgos, pero recomendo que las medidas existentes para minimizar los riesgos de eventos trombo embolicos arteriales con inhibidores selectivos de la COX-2 tambien debieran ser aplicadas a diclofenaco. La revision realizada por el PRAC para diclofenaco se inicio en octubre de 2012, en respuesta a las conclusiones de una revision realizada el 2012 sobre los Antiinflamatorios No Esteroideos (AINEs), que identifico un pequeño aumento en el riesgo de efectos cardiovasculares secundarios con diclofenaco comparado con otros AINEs. Enlace: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/referrals/Diclofenac-containing_medicines/human_referral_prac_000009.jsp&mid=WC0b01ac05805c516f