Beneficios de Diane 35 y genéricos superan los riesgos en el grupo de pacientes específicos: Recomendación del PRAC aprobada por CMDh

El Grupo de Coordinacion para el Reconocimiento y Procedimientos Mutuos y Descentralizados - Humano (CMDh por sus siglas en ingles) ha aprobado por mayoria (26:1) la recomendacion del Comite de Farmacovigilancia de Evaluacion de Riesgos (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), que concluyo que los beneficios de Diane 35 (acetato de ciproterona 2 mg / etinilestradiol 35 microgramos) y sus genericos son mayores que los riesgos, siempre que se tomen una serie de medidas para minimizar el riesgo de trombo embolismo (formacion de coagulos de sangre en los vasos sanguineos). Estas recomendaciones han sido aprobadas por la del CMDh, un organismo que representa a los Estados miembros de la Union Europea. Debido a que el CMDh tomo esta posicion por mayoria ahora se enviara a la Comision Europea, la cual adoptara una decision. Entre las recomendaciones emitidas por el CMDh se mencionan: Diane 35 y sus genericos solo deben ser utilizados para tratar el acne moderado a grave (relacionado con la sensibilidad a las hormonas llamadas androgenos) y/o hirsutismo en mujeres en edad de procrear. Sin embargo para su uso en el acne solo debera usarse si otros tratamientos, tales como los que son aplicados en la piel y antibioticos, han fracasado. No dejar de tomar estos medicamentos antes de hablar con su medico. Diane 35 y sus genericos actuan tambien como anticonceptivos hormonales y detenerlos significa que usted tendra que usar otro metodo anticonceptivo para evitar embarazos no deseados. Diane 35 y sus genericos actuan tambien como anticonceptivos hormonales, por lo que no deberan ser utilizados en combinacion con otros anticonceptivos hormonales. Enalce: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Referrals_document/cyproterone_ethinylestradiol_107i/Position_provided_by_CMDh/WC500143778.pdf