Tetrazepam: Suspensión de comercialización

El Comite para la Evaluacion de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC), recomendo la suspension de comercializacion del medicamento tetrazepam ya que se asocia a un riesgo de aparicion de reacciones cutaneas, que ocasionalmente pueden ser graves. Adicionalmente, los datos relativos a la eficacia clinica no son lo suficientemente solidos como para considerar favorable el balance beneficio-riesgo de tetrazepam, o que este pudiera mantenerse favorable con medidas adicionales de minimizacion de riesgos. El pasado 29 de mayo se ha publicado la decision de la comision europea en la que se ratifica la suspension de la autorizacion de comercializacion en Europa de los medicamentos que contienen tetrazepam. Por lo que la agencia informa que: El proximo 1 de julio se suspendera la comercializacion de tetrazepam en España. A partir de esta fecha no se podra prescribir ni dispensar. Enlace: http://www.agemed.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2013/NI-MUH_FV_15-2013-myolastan.htm