Nuevas restricciones en el uso de medicamentos que contienen derivados de Ergot

El Comite de Productos Medicinales para Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado la restriccion del uso de los medicamentos que contienen derivados del Ergot (Cornezuelo de centeno). Estos medicamentos deben dejar de utilizarse para el tratamiento de enfermedades relacionadas con problemas circulatorios, problemas con la memoria o para prevenir migrañas; ya que los riesgos son mayores que los beneficios para estas indicaciones. Esto se basa en una revision de datos que muestran un mayor riesgo de fibrosis (formacion de tejido conectivo exceso que puede dañar los organos y estructuras del cuerpo) y ergotismo (sintomas de envenenamiento por Ergot, como los espasmos y circulacion sanguinea obstruida) con estos medicamentos. Derivados del Ergot que solo se indican para estas condiciones tendran sus autorizaciones de comercializacion suspendidas en toda la UE. En algunos estados miembros de la UE, derivados del Ergot tambien estan autorizados para otras indicaciones como el tratamiento de la demencia (incluyendo la enfermedad de Alzheimer) y el tratamiento (en lugar de la prevencion) de la migraña aguda. Estos seguiran siendo autorizados para su uso por los pacientes en dichas indicaciones. En su opinion, el CHMP considero todos los datos disponibles sobre los beneficios y riesgos de los derivados del Ergot, incluidos los datos de estudios clinicos, informes de seguridad posteriores a la comercializacion y la literatura publicada. La revision se inicio debido a las preocupaciones identificadas por la Agencia Nacional Francesa para la Seguridad de Medicina y Productos Sanitarios (ANSM) en una revision nacional de Farmacovigilancia en 2011. Enlace: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/06/news_detail_001832.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1