Retiro del mercado de: Respironics V60 ventilator

FDA ha publicado que Respironics California, Inc., esta retirando del mercado: Respironics V60 ventilator. Los productos afectados por este retiro fueron fabricados a partir de marzo de 2009 hasta abril de 2013 y distribuidos desde el 16 de noviembre de 2009 hasta el 28 de marzo de 2013 y puede ser visualizado en el siguiente link: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRes/res.cfm?ID=1187391 El ventilador Respironics V60 ofrece asistencia respiratoria continua o intermitente a los pacientes pediatricos que pesan 44 libras o mas. Este ventilador se utiliza en hospitales u otros centros de atencion medica bajo la direccion de profesionales cualificados como: medicos, enfermeras y terapeutas respiratorios. Respironics California, Inc., ha iniciado el retiro voluntario del ventilador V60 debido a un problema de software en el montaje de la placa de administracion de energia. Si falla un componente en el ensamblaje de la placa de administracion de energia, puede producirse que la asistencia respiratoria pierda potencial, sin alarma audible. El uso de este producto puede causar consecuencias graves para la salud inclusive la muerte. Mayor informacion en el siguiente link: http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/ListofRecalls/ucm358028.htm