Retiro de Dispositivo Médico: Medtronic MiniMed Paradigm Insulin Infusion
Nota de prensa
24 de julio de 2013 - 12:00 a. m.
La FDA comunica el retiro del dispositivo medico Medtronic MiniMed Paradigm Insulin Infusion, en sus siguientes modelos: Modelos: MMT-317, MMT-318, MMT-324, MMT-325, MMT-312S, MMT-312L, MMT-386, MMT-387, MMT-394, MMT-396, MMT-397, MMT-398, MMT-399, MMT-377, MMT-378, MMT-381, MMT-382, MMT-383, MMT-384, MMT-368, MMT-862, MMT-864, MMT-866, MMT-874, MMT-876, MMT-884, MMT-886, MMT-921, MMT-923, MMT-925, MMT-941, MMT-943, MMT-945, MMT-961, MMT-963, MMT-965, & MMT-975. Los Paradigm Insulin Infusion estan destinados a ser usados con bombas de infusion de insulina. Los equipos de infusion se utilizan en pacientes con diabetes mellitus que requieren la administracion de insulina para mantener los niveles de glucosa en sangre. Se identifico un problema potencial de seguridad que puede ocurrir si la insulina u otros liquidos entran en contacto con el interior del conector del tubo. Si esto ocurre, puede bloquear temporalmente las rejillas de ventilacion que permiten activar la bomba correctamente. Esto puede ocasionar la entrega de muy poca insulina o de mucha insulina, dando como resultado una hipoglucemia o hiperglucemia lo cual podria ser grave. Mayor informacion en el siguiente Link: http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/ListofRecalls/ucm360618.htm