Alerta de Dispositivo Medico: Biplane cardiovascular X-ray system (Allura Xper FD10/10 Floor Mounted) fabricado por Philips (MDA/2013/045R)
Nota de prensa
24 de julio de 2013 - 12:00 a. m.
La MHRA comunica la alerta sobre el producto Biplane cardiovascular X-ray system (Allura Xper FD10/10 Floor Mounted) fabricado por Philips, especificando que todos los sistemas estan afectados. El producto es empleado para obtener imagenes cardiovasculares biplano a traves de un sistema de rayos X. El problema radica en el riesgo de interrupcion de tratamiento/procedimiento debido a la incapacidad para mover la mesa. Debido a que el sistema de control de la geometria motorizado se reiniciara, si los usuarios intentan un movimiento accionado y manual en simultaneo del brazo-C. El reinicio tomara aproximadamente 90 segundos durante el cual la superficie de la mesa es libre de flotacion. Mayor informacion en el siguiente Link: http://www.mhra.gov.uk/Publications/Safetywarnings/MedicalDeviceAlerts/CON296411