EMA inicia revisión de medicamentos que contienen ZOLPIDEM

La EMA ha iniciado una revision de los medicamentos que contienen zolpidem. El cual es empleado para el alivio a corto plazo del insomnio (dificultad para dormir). La revision sigue la preocupacion de que algunos pacientes pueden experimentar somnolencia y reacciones lentas el dia despues de tomar el medicamento, ya que puede aumentar el riesgo de accidentes durante actividades que requieren atencion, como conducir. En junio de 2013 del Comite de Evaluacion del Riesgo en Farmacovigilancia de la Agencia (PRAC) examino la informacion sobre los informes de problemas al conducir o accidentes de carretera en los pacientes que tomaron zolpidem. Aunque el Comite considera que hay cambios inmediatos en la informacion de productos, se discute si las dosis bajas de zolpidem pueden reducir la probabilidad de reduccion de la agudeza mental y la capacidad de conducir al dia siguiente, y si una reduccion de la dosis debe ser considerada en ciertos pacientes. El Comite concluyo que era necesaria una revision y un analisis mas detallado en relacion con la informacion adicional sobre los beneficios y riesgos de zolpidem, incluyendo informacion sobre su eficacia a dosis mas bajas. Enlace: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/referrals/Zolpidem-containing_medicines/human_referral_prac_000030.jsp&mid=WC0b01ac05805c516f