FDA aprueba cambios en inserto para problemas intestinales (enteropatía similar a esprue) asociada con el medicamento olmesartánmedoxomil para la presión alta

Nota de prensa
Food and Drug Administration – FDA

25 de julio de 2013 - 12:00 a. m.

El 3 de julio, 2013, la FDA advirtio que el medicamento para la presion alta olmesartanmedoxomil (comerciales y genericos) ha sido asociado con problemas intestinales conocidos como enteropatia similar a esprue, y la agencia ha aprobado cambios en las etiquetas de estos medicamentos que mencionan esta inquietud. Los sintomas de la enteropatia similar a esprue incluyen diarrea severa y cronica con considerable perdida de peso, que puede empezar meses o años despues de empezar a tomar olmesartan, y puede requerir hospitalizacion. Si los pacientes que toman olmesartan presentan estos sintomas y no se encuentra otra causa, deben dejar de tomar el medicamento y empezar el tratamiento con otro medicamento antihipertensivo. Dejar de tomar olmesartan resulto en la mejoria de los sintomas de enteropatia similar a esprue en todos los pacientes. Olmesartanmedoxomil bloquea los receptores de la angiotensina II (ARB por sus siglas en ingles) y esta aprobado para el tratamiento de la presion alta. La enteropatia similar a esprue solo ha sido detectada con olmesartan y no con los otros medicamentos ARB. Enlace: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm360122.htm