Alerta de Dispositivo Medico: NexGen micro implants - used in knee replacements

La TGA y Zimmer comunica a los consumidores y profesionales de la salud que estan retirando del mercado los micro implantes NexGen, con el fin de reetiquetar el stock que todavia no ha sido usado. NexGen micro implants son componentes del NexGen Cruciate Retaining (CR) Complete Knee System, que se utiliza en los reemplazos totales de rodilla. En marzo de 2012, Zimmer emitio una notificacion a los cirujanos sobre la implantacion de combinacion de componentes no compatibles, a pesar de que esas combinaciones no fueron aprobadas. La notificacion recordo a los cirujanos ortopedicos a utilizar solo combinaciones de componentes compatibles en la implantacion de sistemas de rodilla NexGen CR completos. Desde entonces, la implantacion de combinaciones de componentes no compatibles ha sido objeto de seguimiento. A pesar que los casos de este problema se han reducido desde la notificacion de 2012, no se ha eliminado, por lo que Zimmer , esta retirando el stock para reetiquetar y reforzar aun mas la importancia de utilizar combinaciones de componentes correctos. Mayor informacion en el siguiente link http://www.tga.gov.au/safety/alerts-device-nexgen-130731.htm