Alerta de Dispositivo Medico: PROMUS Element Plus Monorail everolimus-eluting coronary stent system

Se comunica a los consumidores y los profesionales de la salud que Boston Scientific Australia, en consulta con la Therapeutic Goods Administration (TGA), esta recuperando el Promus Element Plus Monorail everolimus Element Plus Monorail everolimus-eluting coronary stent system, para la correccion de las instrucciones de uso. Este dispositivo medico es utilizado para tratar a pacientes con enfermedad de la arteria coronaria. El stent se coloca en una arteria coronaria para ampliar y mantener la arteria abierta; ademas libera lentamente everolimus, que ayuda a impedir que el stent de la arteria se bloque otra vez. Este dispositivo no esta siendo retirado del mercado, el problema esta relacionado a las instrucciones de uso (DFU) y no al stent en si mismo. Mayor informacion en el siguiente link: http://www.tga.gov.au/safety/alerts-device-promus-element-plus-monorail-130730.htm