Alerta de Dispositivo Medico: GE Healthcare Nuclear Medicine Systems

La FDA emite esta alerta, debido a que GE Healthcare comunico el retiro de los siguientes productos en sus modelos: Infinia 3/8, Infinia-II 3/8, Infinia VC, Infinia II VC, Infinia 3/8 Hawkeye, Infinia VC Hawkeye, Infinia II 3/8 Hawkeye, Infinia II VC Hawkeye, Infinia II 3/8 HE4, Infinia II 5/8 HE4, Infinia II VC HE4, Varicam, Millennium VG 3/8, Millennium VG 5/8, Millennium VG 3/8 Hawkeye, Millennium VG 5/8 Hawkeye, Discovery VH, Helix nuclear medicine systems, Brivo NM615, Discovery NM630, Optima NM/CT640, Discovery NM/CT670. Los cuales fueron distribuidos de octubre de 1992 a Junio del 2013. Estos sistemas se utilizan para realizar procedimientos de formacion de imagenes en Medicina Nuclear, para la deteccion de la absorcion de radioisotopos en el cuerpo del paciente, usando una variedad de modos de escaneo, para mejorar la calidad de imagen en Oncologia, Cardiologia, Neurologia y otras aplicaciones de imagenes de diagnosticos clinicos. El motivo del retiro se debe a que GE Healthcare, identifico un incidente en una instalacion de VA Medical Center en los EEUU, en el que el paciente murio debido a las lesiones sufridas durante el escaneado en Infinia Hawkeye 4 Nuclear Medicine System. El 03 de julio GE notifico a hospitales que estaba retirando varios sistemas de imagenes de medicina nuclear porque el uso de estos podria producir lesiones graves o la muerte. En la segunda notificacion incluye a todos los sistemas. Mayor informacion en el siguiente link: http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/ListofRecalls/ucm362946.htm