Alerta de Dispositivo Medico: AirSep Impulse Elite oxygen conserving device

Air Liquide Healthcare en consulta con laTGA, esta retirando del mercado algunos AirSep Impulse Elite dispositivos de conservacion del oxigeno (OCDs), fabricados hasta principios del 2006. El retiro afecta a AirSep Impulse Elite OCDs (modelo OC006-3) con numero de serie que va desde 088102 a 101360. La alerta es debido a que se identifico un punto debil en la union de la soldadura del manometro de los AirSep Impulse Elite OCDs afectados. Esto puede ocasionar una fuga de gas de esta area, lo que dejaria la posibilidad que el manometro de presion pueda fallar, resultando una liberacion incontrolada de pequeñas cantidades de oxigeno de alta presion. Mayor informacion en el siguiente Link: http://www.tga.gov.au/safety/alerts-device-airsep-impulse-elite-130723.htm#consumers