Metoclopramida: Restricciones de uso, actualización de indicaciones y posología

El Comite de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), ha revisado el balance beneficio-riesgo de metoclopramida en sus indicaciones autorizadas tanto para adultos como para pediatria. El motivo de esta revision ha sido la evaluacion de los riesgos asociados a metoclopramida, en particular los efectos neurologicos (alteraciones extrapiramidales y discinesia tardia) y cardiovasculares, asi como sus datos de eficacia en distintas indicaciones ya que estas no son uniformes en distintos paises de la Union Europea (UE). Esta revision confirma el riesgo ya conocido de reacciones extrapiramidales a corto plazo y de discinesia tardia. Este riesgo de reacciones adversas neurologicas agudas es mayor en niños, con dosis altas y en tratamientos a largo plazo, y es mas probable que ocurran tras la administracion de varias dosis. Los pacientes de edad avanzada mostraron un mayor riesgo de discinesia tardia irreversible tras tratamientos prolongados. Tambien se notificaron algunos casos de reacciones adversas cardiovasculares graves (incluyendo hipotension, shock, sincope, bradicardia, bloqueo auriculo-ventricular y paro cardiaco), fundamentalmente tras la administracion intravenosa en pacientes que presentaban factores de riesgo para patologias cardiacas. En base a los datos disponibles, el CHMP ha recomendado restringir las condiciones de uso de metoclopramida en relacion a sus indicaciones terapeuticas, duracion de tratamiento y dosis maxima diaria, suspendiendose las formulaciones de concentraciones mas altas. Enlace: http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2013/NI-MUH_FV_22-2013-metoclopramida.htm