FDA limita uso de Nizoral (ketoconazol) comprimidos orales por una lesión hepática potencialmente mortal y el riesgo de interacciones entre medicamentos y problemas de las glándulas suprarrenales

El pasado 26 de julio del presente año, La FDA ha emitido un comunicado, en el cual se estan tomando varias medidas relacionadas con Nizoral (ketoconazol) comprimidos orales, las cuales incluyen la limitacion en el uso del medicamento. Este medicamento puede causar daños graves en el higado, problemas de la glandula suprarrenal y puede producir interacciones graves con otros medicamentos. La FDA ha aprobado cambios en la etiqueta y añade una nueva guia de la medicacion para tratar estos problemas de seguridad. Como resultado, las tabletas orales de Nizoral no deberia ser un tratamiento de primera linea para cualquier infeccion por hongos. Nizoral se debe utilizar para el tratamiento de ciertas infecciones fungicas, conocidos como micosis endemicas, solo cuando las terapias antifungicas alternativas no se encuentren disponibles o no sean bien toleradas. Las formulaciones topicas de Nizoral no se han asociado con daño en el higado, problemas suprarrenales, o las interacciones de drogas. Estas formulaciones incluyen cremas, champus, espumas y geles aplicados a la piel, a diferencia de las tabletas de Nizoral, que se toman por via oral. El comunicado concluye refiriendo que ketoconazol no debe ser la primera opcion de tratamiento para ninguna infeccion fungica. Ademas no se recomienda su uso para el tratamiento de ningun tipo de candidiasis, ni ninguna infeccion fungica superficial. Podria considerarse el uso de ketoconazol en el tratamiento de micosis sistemicas que ponen en peligro la vida de pacientes para quienes no hay medicamentos antifungicos alternativos o aquellos que no los toleran. Enlace: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm363154.htm