Recurrencia de Virus Hepatitis B en pacientes tratados con Rituxan ® (rituximab)

Nota de prensa
Health Canada

29 de agosto de 2013 - 12:00 a. m.

Hoffmann-La Roche Ltd, en consulta con Health Canada, ha informado sobre cambios importantes de informacion de seguridad para RITUXAN, el cual es un medicamento que se administra via endovenosa para tratar ciertos tipos de cancer (linfoma no Hodgkin y leucemia linfocitica cronica). Ademas puede ser utilizado para reducir los signos y sintomas de la artritis reumatoide (AR) y para reducir la inflamacion asociada con severa Granulomatosis con poliangeitis (ACP). El uso de RITUXAN ha mostrado una asociacion entre la recurrencia de la infeccion por virus de la hepatitis B (VHB) en pacientes que muestran evidencia del virus en un analisis de sangre. Se recomienda a todos los pacientes realizarse las pruebas de infeccion por VHB antes de iniciar el tratamiento con RITUXAN. La infeccion con VHB causa inflamacion del higado y puede mostrar una leve fiebre, sensacion de mareo, fatiga, perdida del apetito, dolor en las articulaciones y/o abdominal y coloracion amarillenta del blanco de los ojos. Los pacientes que experimenten cualquiera de estos sintomas deben comunicarse inmediatamente con un profesional de la salud. RITUXAN no es para ser utilizado en pacientes con enfermedad viral de la hepatitis B activa. En la ficha tecnica existente para RITUXAN, se recomienda la deteccion del virus de hepatitis B para pacientes con alto riesgo de infeccion de hepatitis B antes de iniciar el tratamiento con RITUXAN. Enlace: http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/34771a-eng.php