Retirada de todos los lotes de hisopos con povidona yodada soluciones de preparación, soluciones de limpieza, y el gel preparado

Nota de prensa
FDA

20 de setiembre de 2013 - 12:00 a. m.

H & P Industrias: hisopos de madera con yodo Povidona, soluciones de preparacion de Soluciones de limpieza, y preparacion en gel: Recojo del mercado por analisis microbiologicos inadecuados Multiples marcas afectadas. Se enumeran a continuacion: H & P Industrias y la FDA notificaron a los profesionales de la salud y el publico de la retirada de todos los lotes (lotes a partir de 8 J-8M, 9A-9M, 0A-0M, 1A-1C) de hisopos con povidona yodada, soluciones de preparacion, soluciones de limpieza, y el gel preparado. H & P Industrias, Inc. fabrica estos productos de povidona yodada, sin tener en funcionamiento un sistema de analisis microbiologicos en el momento de la liberacion, sin tener un sistema de comprobacion de los elementos recibidos, y sin necesidad de procedimientos diseñados y establecidos para evitar que los microorganismos objetables en estos productos farmaceuticos. Los pacientes sometidos a procedimientos medicos y quirurgicos, incluidos los que estan inmunocomprometidos, tienen un alto riesgo de infeccion por los antisepticos quirurgicos que han sido preparados, empacados o mantenidos bajo condiciones insalubres. Este retiro del mercado se ha iniciado a peticion de la FDA. Los hisopos, con iodo povidona, soluciones de preparacion de yodo povidona, soluciones para limpieza de yodo povidona y las preparaciones de gel con iodopovidona han sido etiquetados como antiseptico para la preparacion de la piel antes de la cirugia, y se utilizan para prevenir la infeccion en los cortes, raspones y quemaduras. Las soluciones de povidona yodada de limpieza estan etiquetadas para utilizar tambien como un lavado quirurgico de las manos de los profesionales de la salud. Los productos de povidona yodada se distribuyeron a nivel nacional para los clientes de salud. Los hisopos de madera son envasados en paquetes individuales de 1 o 3 hisopos y la solucion de preparacion, soluciones y Gel Exfoliante de preparacion se venden en botellas. Los clientes especificos distribuidores del producto y su venta al por mayor asi como los hospitales estan siendo notificados por correo electronico con instrucciones sobre como devolver el producto. Los consumidores que tengan alguno de estos tipos de productos en su poder no deben usar el producto y debe devolverlo al lugar donde lo adquirio. http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm269800.htm http://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm269642.htm