Pfizer anuncia el retiro voluntario en los ee.uu. de 14 lotes de comprimidos de lo / ovral ® -28 y norgestrel / etinil estradiol debido a la posibilidad de que el recuento de comprimidos inexacto o una incorrecta secuencia de las tabletas

Pfizer Inc. anuncio hoy que ha retirado voluntariamente 14 lotes de Lo / Ovral ® -28 (norgestrel y etinilestradiol) Tabletas y 14 lotes de Norgestrel y etinil estradiol comprimidos (generico) para los clientes en el mercado de los EE.UU. Una investigacion realizada por Pfizer encontro que algunos blisteres pueden contener un numero inexacto de ingrediente inerte o activo en las tabletas y que las pastillas pueden estar fuera de secuencia. La causa fue identificada y corregida de inmediato. Estos productos son los anticonceptivos orales indicados para la prevencion del embarazo en las mujeres que eligen utilizar anticonceptivos orales como metodo de anticoncepcion. Estas tablas fueron fabricadas y envasados por Pfizer Inc., que comercializa los productos Akrimax Rx y etiquetados bajo la marca Akrimax Pharmaceuticals. Este producto se distribuye a los almacenes, clinicas y farmacias en todo el pais. Como resultado de este error de envasado, el regimen diario de estos anticonceptivos orales puede ser incorrecto y podria dejar a las mujeres sin un metodo anticonceptivo adecuado, y en riesgo de embarazo no deseado. Estos defectos de embalaje que no suponen ningun riesgo inmediato para la salud. Sin embargo, los consumidores expuestos a los envases afectados deben comenzar a utilizar una forma no-hormonales de anticoncepcion inmediata. Las pacientes que tienen el producto afectado (numero de lote que se proporcionan a continuacion) deben notificar al medico y devolver el producto a la farmacia. Estos productos se envasan en envases de 21 comprimidos de ingredientes activos y siete comprimidos de ingredientes inertes. Dosificacion correcta de este producto es importante para evitar los riesgos asociados a un embarazo no planeado. El blister correctamente embalado aparece en las fotografias. Cualquier evento adverso que pueda estar relacionado con el uso de estos productos debe ser reportado a Akrimax Pharmaceuticals 1-877-509-3935 (8 am a 7 pm lunes a viernes CST) o al programa MedWatch de la FDA ya sea en linea, o por correo ordinario correo, o por fax. Pfizer ha actuado con rapidez para asegurar que sus productos sigan cumpliendo altos estandares de calidad de la empresa. La seguridad de los pacientes que toman nuestros medicamentos es nuestra primera prioridad. Este retiro se lleva a cabo con el conocimiento de la FDA de los EE.UU. Los numeros de los lotes afectados de paquetes con Lo / Ovral ® -28 (norgestrel y etinil estradiol) y comprimidos Norgestrel y etinil estradiol Comprimidos (genericos) se detallan en la tabla siguiente: