La FDA publica una alerta de seguridad relacionada con la Intestinomicina, un medicamento comercializado para el tratamiento de la diarrea infecciosa
Nota de prensa
20 de setiembre de 2013 - 12:00 a. m.
La Administracion de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. esta alertando a los consumidores para que no usen Intestinomicina, un medicamento fabricado en El Salvador y comercializado para el tratamiento de la diarrea infecciosa e infecciones agudas intestinales. Los consumidores que han comprado este producto deben suspender su uso y consultar con un proveedor de atencion medica. La Intestinomicina contiene un ingrediente farmaceutico de prescripcion llamado cloranfenicol. Los productos orales de cloranfenicol se retiraron formalmente del mercado en los EE.UU. en julio del 2012 debido al riesgo de daños graves y potencialmente fatales. La etiqueta de Intestinomicina esta generalmente en español y describe al ingrediente principal como "cloranfenicol palmitato" o "chloramphenicol" en ingles. El producto viene en presentaciones de tableta y jarabe y esta fabricado por los Laboratorios Lopez. El producto ha sido encontrado a la venta en tiendas de abarrotes de productos internacionales en los Estados Unidos que venden productos y alimentos regionales de America del Sur y America Central. El daño mas serio y potencialmente mortal asociado con el tratamiento con cloranfenicol es la toxicidad de la medula osea, que ocurre cuando el cuerpo no produce suficiente cantidad de globulos rojos, globulos blancos y/o plaquetas. Algunos tipos de toxicidad de medula osea son reversibles, sin embargo en raras circunstancias puede causar la muerte. Los pacientes con anemia, conteo bajo de globulos blancos o rojos o disminucion de plaquetas podrian tener un riesgo mayor de muerte o graves daños a la salud. La etiqueta del producto tambien enlista ingredientes antibacterianos que incluyen neomicina, un antibiotico que se encuentra en medicamentos topicos, y sulfonamidas, llamados algunas veces sulfas. La neomicina y las sulfas podrian causar una variedad de reacciones diversas que van desde erupciones y urticarias hasta reacciones graves y potencialmente mortales. La Intestinomicina tambien podria interactuar con otros medicamentos que los consumidores esten tomando. Se recomienda a los profesionales del cuidado de la salud y a los consumidores informar sobre los eventos adversos de la Intestinomicina al Programa MedWatch de Informe de Eventos Adversos e Informacion de Seguridad de la FDA: http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm319850.htm http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm319862.htm