Retiro del mercado de Jalea Lubricante Estéril, fabricada por TRIAD GROUP

La FDA informa a traves de esta comunicacion de seguridad sobre preparados con alcohol fabricados por “Triad Group”, en la que manifiestan que se esta procediendo al recojo de jalea lubricante esteril, por que el producto puede no estar esteril. Los pacientes que estan inmunocomprometidos, pueden tener un riesgo potencial de infeccion como aquellos que tienen diabetes, cancer y ciertas enfermedades cronicas. La jalea lubricante esteril fabricada por Triad Group se han incorporado en una variedad de equipos de procedimientos medicos como cateter es o endoscopios, envases, bandejas, guantes para examinar orificios corporales, o con otros dispositivos medicos y / o medicamentos. Los productos jaleas lubricantes fabricadas por Triad Group, fueron distribuidos de enero de 2007 hasta diciembre de 2010. Estos productos pueden encontrarse en equipos, envases, bandejas, que se han empaquetado despues de diciembre de 2010 por otras empresas, incluidos los nombres de marca: Allegiance, Select Medical Products, Novaplus, Triad, Triad Plus, IMCO, McKesson Medi-Pak Performance, Henry Schein Los productos involucrados estan comprendidos en las siguientes presentaciones: Tubos de 5 gramos Tubos de 2 y 4 onzas Botellas de 4 onzas Paquetes de 3 y 5 gramos A continuacion le remitimos una lista detallada: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm243552.htm http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/RecallsCorrectionsRemovals/ListofRecalls/ucm243399.htm