El catéter puede romperse cerca de la banda marcador radiopaco

TRAILBLAZER SUPPORT CATHETER (CATETER SOPORTE) Fecha de Retiro: Iniciado: 06 de noviembre de 2009 Estos dispositivos han sido fabricados del 11 de septiembre hasta el 29 de septiembre 2009 y se distribuyeron del 21 de septiembre hasta el 27 de octubre 2009. Uso: Este cateter es un dispositivo que se introduce en una vena o una arteria a traves de la piel (percutanea) con el fin de orientar y apoyar a un cable de guia durante el acceso de los vasos sanguineos, permitiendo el intercambio y pasaje de soluciones para diagnosticar o tratar a los pacientes. Fabricante: ev3, Inc. 4600 Nathan Lane North Plymouth, Minnesota 55442-2890 Motivo de Retiro: Este dispositivo puede romperse cerca de la banda marcador radiopaco. Esto puede resultar en lesiones graves en el paciente, incluido el suministro insuficiente de oxigeno a los tejidos, el daño a los vasos sanguineos, ataques al corazon, la amputacion de extremidades, las cirugias no planificadas, y / o la muerte. Comentario del FDA: El 6 de noviembre de 2009, la empresa envio una carta a sus clientes indicando el: Resumen del problema Los productos afectados Las acciones e instrucciones necesarias para localizar y eliminar todos los productos afectados Fuente: http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/ListofRecalls/default.htm