Retiro de la HomeChoice y HomeChoice PRO debido a los informes de lesiones graves

Automated Peritoneal Dialysis Systems Fecha de Retiro: Iniciado el 08 de enero 2010 Fabricante: Baxter Healthcare Corporation y HomeChoice HomeChoice Identificacion: Los Sistemas de Dialisis Peritoneal Automatizadas afectadas son los siguientes: Estos sistemas se han distribuido desde 1994. Uso: Los sistemas de Dialisis peritoneal automatizada (PD), lson los dispositivos utilizados para el tratamiento de pacientes pediatricos y adultos con insuficiencia renal. Motivo de Retiro: Baxter esta llevando a cabo el retiro de la HomeChoice y HomeChoice PRO debido a los informes de lesiones graves y al menos una muerte asociada con aumento de volumen intraperitoneal (IIPV), tambien conocida como exceso de llenado de la cavidad abdominal. IIPV puede causar problemas respiratorios graves y corazon que pueden resultar en lesiones graves o muerte. Comentario FDA: Aunque Baxter no esta eliminando del mercado la HomeChoice y HomeChoice PRO, los medicos deben sopesar los riesgos y beneficios para el uso continuado de estos dispositivos por sus pacientes frente a otras formas de terapia de dialisis. Los medicos tambien deben revisar la configuracion de la prescripcion para los pacientes que sigan utilizando estos dispositivos. Contacto: Si usted necesita ayuda con su HomeChoice o HomeChoice PRO, llame a la linea de Servicio al Cliente Baxter, disponible las 24 horas de los 7 dias de la semana en el 1-800-553-6898. Fuente: http://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm202871.htm