Retiran los dispositivos afectados, por que el gel de electrodos de monitorización afectados en el ECG

UnilectTM ECG monitoring electrodes (electrodos de monitorizacion) Fecha de Publicacion: 02 de junio 2010 Fabricante: Unomedical. (ConvaTec Company) Identificacion: Estos electrodos se pueden utilizar con una amplia gama de monitores de ECG Los numeros de referencia de dispositivos medicos afectados son: Verificar los numeros de lote de los dispositivos afectados en Field Safety Notice. Motivo de Retiro: El fabricante esta retirando del mercado los dispositivos afectados, por que el gel de electrodos de monitorizacion afectados en el ECG (electrocardiograma) pueden migrar de su posicion normal por debajo de la esponja para ocupar el cargo entre el sensor y el conector. Si esto ocurre el monitor ECG puede dejar de visualizar el ECG del paciente, pudiendo conducir a retraso en el diagnostico o tratamiento. Recomendacion: Verificar si cuenta con los electrodos afectados y los numeros de lote. No utilizar los electrodos afectados y retornar a su distribuidor o proveedor, tal como se describen en Field Safety Notice. Contacto: Sara Collins Unomedical Ltd, Tel: 01527 583 622, Fax: 01527 591 198 Email: sara.collins@convatec.com Fuente: http://www.mhra.gov.uk/Publications/Safetywarnings/MedicalDeviceAlerts/CON084595