Alerta de Dispositivo Medico: Verathon, Inc., GlideScope Video Laryngoscope (GVL) 3, 4, 5 and GlideScope (AVL) 2, 3, 4 and 5 Reusable Blades
Nota de prensa
23 de setiembre de 2013 - 12:00 a. m.
La Food and Drug Administration informa del retiro se los productos GlideScope GVL y AVL reusable blades, detallados a continuacion: Los productos GlideScope Video Laryngoscope (GVL) and GlideScope Advanced Video Laryngoscope (AVL) son utilizados por profesionales medicos cualificados para obtener una vision clara y abierta de las cuerdas vocales para los procedimientos medicos. El retiro se debe al riesgo potencial de falla/ rotura prematura de la punta de la cuchilla, que no es facilmente visible durante una inspeccion rutinaria antes o despues de la intubacion. Esto puede ocasionar que las piezas de la hoja rota se encuentren en la boca de los pacientes y ser tragados o bloquear la via aerea. El uso de este producto puede causar consecuencias graves, como hipoxia (bajo nivel de oxigeno en sangre), severos recortes a la via aerea que lleva a una perdida significativa de sangre, y/o la muerte. Mayor informacion en el siguiente Link: http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/ListofRecalls/ucm360249.htm