IDENTIFICACIÓN DE VARIOS PROBLEMAS RELACIONADOS CON DETERMINADOS LOTES DE RESERVORIOS DE INSULINA Y CON TODOS LOS EQUIPOS DE INFUSIÓN UTILIZADOS CON LAS “BOMBAS DE INFUSIÓN PARADIGM”.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la identificacion de varios problemas relacionados tanto con determinados lotes de los reservorios de insulina, como con todos los equipos de infusion utilizados con las bombas de infusion Paradigm, fabricados por Medtronic MINIMED, EEUU. Entre los productos afectados se encuentran: Los problemas detectados se detallan a continuacion: Mayor riesgo de fugas en determinados lotes de los reservorios de insulina, Modelos MMT-326A y MMT-332A, lo que podria provocar la administracion de menos insulina de la deseada y en caso de oclusion, la alarma de la bomba podria no activarse. Bloqueo temporal de los orificios de ventilacion de los equipos de infusion, lo que podria producir la administracion de una sobredosis o infradosis de insulina. Estos problemas han llevado a la retirada del mercado de los reservorios y a la modificacion de las instrucciones de uso de los equipos de infusion. Mayor informacion en el siguiente Link: http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/productosSanitarios/seguridad/2013/NI-PS_09-2013_infusion-paradigm.htm