Retiro voluntario de Life Pulse High-Frequency Ventilator Patient Circuits

FDA ha publicado que Bunnell Incorporated, esta retirando del mercado el Life Pulse High-Frequency Ventilator Patient Circuits, el Numero de catalogo 902 (Individual Patient Circuit) y Numero de catalogo 937 (Patient Circuit Kit); numero de parte 00238-07, 00238-09 y los lotes afectados por este retiro son: Estos productos se fabricaron de marzo hasta septiembre de 2012 y se distribuyeron desde el 19 de marzo hasta octubre de 2012. Son utilizados para ventilar a los bebes criticamente enfermos con enfisema intersticial pulmonar y los bebes con sindrome de dificultad respiratoria complicada por fugas de aire pulmonar, que son, en opinion de sus medicos, falta de ventilacion convencional. El circuito del paciente proporciona un conducto para la humidificacion, calentamiento y control de la temperatura del gas a presion. El circuito del paciente esta indicado para un solo uso de siete dias. El motivo del retiro se debe a que este producto tiene un aislamiento de alambre del calentador que se puede fundir, causando chispas y humo, cerca del cartucho humidificador. Esto puede causar lesiones graves en el paciente, incluida la muerte. Mayor informacion en el siguiente link: http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/ListofRecalls/ucm333247.htm