La FDA investiga infección cerebral poco frecuente en pacientes que toman Gilenya (fingolimod)

La FDA comunica al publico que un paciente en Europa diagnosticado con posible esclerosis multiple (EM) ha desarrollado una infeccion cerebral rara y grave despues de tomar el medicamento Gilenya (fingolimod). Este es el primer caso de esta enfermedad, llamada leucoencefalopatia multifocal progresiva o LMP, esto se informo tras la administracion de Gilenya a un paciente que no habian recibido previamente Tysabri (natalizumab ), un farmaco para la EM asociado con un mayor riesgo de LMP. Enlace: Los pacientes no deben dejar de tomar Gilenya sin discutir primero alguna pregunta o inquietud con sus profesionales de la salud. LMP es una infeccion cerebral rara y grave causada por el virus John Cunningham (JC) que daña la cubierta grasa del cerebro llamada mielina, la cual es esencial para el buen funcionamiento de los nervios en la materia blanca del cerebro. El virus JC comunmente es inofensivo en la mayoria de las personas, pero puede causar LMP en personas que tienen sistemas inmunitarios debilitados. Algunos medicamentos, como Gilenya pueden debilitar el sistema inmunologico. Gilenya se utiliza para tratar las formas recidivantes de la EM, una enfermedad del sistema nervioso que afecta al cerebro y la medula espinal. El paciente que desarrollo LMP recibio cerca de ocho meses de tratamiento con Gilenya antes de ser diagnosticado con LMP. El paciente habia sido tratado con interferon beta - 1a y azatioprina durante un mes antes de iniciar el tratamiento con Gilenya, esos medicamentos fueron detenidos cuando se inicio Gilenya. El paciente tambien recibio varios ciclos de corticosteroides por via intravenosa durante varios meses antes y durante el tratamiento con Gilenya. El diagnostico se realizo con base en los sintomas clinicos y la deteccion de ADN viral JC en el liquido cefalorraquideo. Por lo que se suspendio el tratamiento con Gilenya. Enlace: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm366529.htm