Retiro de los Dispositivos Médicos: Hospira Intravascular Administration Sets

Nota de prensa
FDA

24 de setiembre de 2013 - 12:00 a. m.

FDA ha publicado que Hospira Inc, esta retirando del mercado los siguientes productos: 14200-04-28 Secondary Blood Set; 14203-04-28 Blood Set; 14206-04-28 Y-Type Blood Set; 14207-04-28 Blood Set; 14210-04-28 Plum Blood Set; 14211-04-28 Plum Blood Set; 14212-04-28 Plum Y-Type Blood Set; 14217-04-28 Y-Type Blood Set and 14219-04-28 Y-Type Blood Set. Estos productos fueron fabricados y distribuidos desde julio 2011 a febrero 2013. Los sets de Hospira se utilizan para la administracion de sangre y productos sanguineos. El motivo del retiro se debe a que se descubrio que habia una posibilidad de que la espiga para perforar la pared exterior de las bolsas de sangre no cumple la norma ISO durante la insercion de la clavija en la bolsa de sangre. Esto puede conducir a la salida de la sangre y la exposicion a productos sanguineos de los que brindan la asistencia medica. Tambien puede ocurrir un retraso de la terapia y en algunos casos dar lugar a consecuencias graves para la salud, inclusive la muerte. Mayor informacion en el siguiente link: http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/ListofRecalls/ucm364988.htm