Retiro de los dispositivos médicos : Specified Lots of Nova Max Glucose Test Strips

Nota de prensa
FDA

24 de setiembre de 2013 - 12:00 a. m.

FDA ha publicado que Nova Biomedical Corporation, esta retirando los siguientes productos: Nova Max Glucose Test Strips y Nova Max Plus Glucose Meter Kits that include the recalled test strips, estas tiras reactivas fueron fabricadas a partir de diciembre 2011 hasta abril 2013 y distribuidas a partir de enero 2012 a julio de 2013. Las tiras reactivas de glucosa se utilizan para medir los niveles de azucar en la sangre. El motivo del retiro se debe a que algunas tiras reactivas pueden reportar lecturas, anormalmente altas de glucosa en sangre, cuando esto sucede, puede dar lugar al error de dosificacion de insulina, que puede conducir a una baja de glucosa en sangre (hipoglucemia), que requiere que el usuario busque la atencion medica inmediata. El uso de estas tiras reactivas puede tener consecuencias graves para la salud o la muerte. Mayor informacion en el siguiente link: http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/ListofRecalls/ucm364906.htm