Retiro de dispositivos médicos: CareFusion – Alaris PC unit (model 8015) with version 9.12 Keyboard Processor

FDA ha publicado que CareFusion Corporation, esta retirando del mercado el dispositivo medico Alaris PC unidad 8015 con version de software 9.12 Los productos afectados fueron distribuidos desde el 21 de septiembre 2012 hasta mayo 2013. La unidad Alaris PC (modelo 8015) es parte de la bomba de infusion electronica Alaris, que proporciona cantidades controladas de medicamentos o de otros liquidos a los pacientes por via intravenosa (IV), intrarterial (IA), epidural y otras vias aceptables de administracion. El motivo del retiro: CareFusion ha informado que si el voltaje de la unidad (modelo 8015) PC Alaris es 1.4 voltios, en lugar de los 1,8 voltios necesarios para el funcionamiento, el dispositivo potencialmente podria experimentar una perdida de comunicacion entre la unidad de la PC principal y procesador de teclado. El mal funcionamiento del dispositivo puede dar lugar a la repentina interrupcion involuntaria de medicamentos. Esto puede llevar a consecuencias graves para la salud, incluida la muerte. Mayor informacion en el siguiente link: http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/ListofRecalls/ucm364264.htm